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當(dāng)前最新:我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理

發(fā)稿時(shí)間:2023-03-22 10:05:49 來源: 北京日?qǐng)?bào)


(資料圖片)

記者3月22日獲悉,在由《中國(guó)新藥雜志》主辦的“第六屆中國(guó)創(chuàng)新藥論壇暨中國(guó)新藥雜志編委會(huì)”上,國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心方面提出了進(jìn)一步加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理的考慮。

國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心處長(zhǎng)王佳楠介紹了“新藥臨床試驗(yàn)核查常見問題”,對(duì)數(shù)據(jù)核查工作的實(shí)施情況進(jìn)行了介紹,并對(duì)核查工作中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了分析,提出了各相關(guān)方需要關(guān)注和加強(qiáng)的內(nèi)容,并提出了要進(jìn)一步加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理的考慮。

原國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心主任孔繁圃介紹了“藥品審評(píng)審批制度改革成果”,藥品審評(píng)中心深化藥品審評(píng)審批制度改革,通過制定加快審評(píng)快速通道、加大溝通交流力度、制定溝通交流機(jī)制、推進(jìn)流程導(dǎo)向科學(xué)管理體系建設(shè)、開展標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)與國(guó)際接軌等一系列措施加快新藥審評(píng),提升藥品審評(píng)效率和質(zhì)量。

國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)蘭奮介紹了“2025版《中國(guó)藥典》編制思路”,稱其編制要踐行創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以臨床用藥需求為導(dǎo)向,完善藥品標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制,促進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào),提升《中國(guó)藥典》整體水平,推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,滿足人民群眾的健康需求。

《中國(guó)新藥雜志》主編桑國(guó)衛(wèi)院士則表示,推進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展,需要以關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重大領(lǐng)域的突破帶動(dòng)業(yè)界創(chuàng)新能力的全面提升。

據(jù)了解,大會(huì)還舉辦了“大數(shù)據(jù)醫(yī)療與人工智能應(yīng)用”“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)理論創(chuàng)新”“細(xì)胞治療與基因治療論壇”等8個(gè)分論壇。

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